Bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina comprimidos de liberación modificada existentes en el mercado chileno / Bioequivalence of two brands of clarithromycin in modified-release tablets available in the chilean pharmacopeia

Se realizó un estudio comparativo de biodisponibilidad, para evaluar la bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina de 500 mg en comprimidos de liberación modificada, una nacional (Pre-Clar UD (R)), y el innovador del mercado (Klaricid UD (R)). Se utilizó un ensayo microbiológico para determinar las concentraciones plasmáticas del antimicrobiano. El ensayo está basado en la correlación entre la inhibición del crecimiento bacteriano y la concentración plasmática de claritromicina. Un total de 16 voluntarios, jóvenes sanos, no fumadores, participaron y completaron el protocolo del estudio, el cual fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Los parámetros farmacocinéticos de: concentración plasmática máxima (Cmáx,), tiempo de vida media (t1/2), área bajo la curva de concentraciones plasmáticas versus tiempo desde cero a infinito (ABC0-Ñ) ,constante de velocidad de absorción (Kabs), no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los productos utilizados. De acuerdo a los criterios recomendados por la FDA y en base a nuestros resultados, se concluye que las formulaciones Pre-Clar UD® y Klaricid UD® son bioequivalentes, asumiéndose que tendrán igual eficacia clínica.

Bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina en suspensión pediátrica existentes en el mercado chileno / Bioequivalence evaluation of two brands of clarithromycin suspension available in the chilean pharmacopeia

Se realizó un estudio comparativo de biodisponibilidad, para evaluar la bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina en suspensión de 250 mg/5 mL, una nacional (Pre-Clar(R)), y el innovador del mercado (Klaricid(R)). En ambos casos, se administró una dosis de 500 mg. Se utilizó un ensayo microbiológico para determinar las concentraciones plasmáticas del antimicrobiano. El ensayo está basado en la correlación entre la inhibición del crecimiento bacteriano y la concentración plasmática de claritromicina. Un total de 12 voluntarios, jóvenes sanos, participaron y completaron el protocolo del estudio, el cual fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Los parámetros farmacocinéticos de concentración plasmática máxima (Cmáx), tiempo de vida media (t1/2), área bajo la curva concentraciones plasmáticas versus tiempo, desde cero a infinito (ABC0-Ñ) y la constante de velocidad de absorción (Kabs), no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los productos utilizados. De acuerdo a los criterios recomendados por la FDA y sobre la base de nuestros resultados, se concluye que las formulaciones en suspensión pediátrica de 250 mg/5 mL Pre-Clar® y Klaricid® son bioequivalentes asumiéndose que tendrán igual eficacia clínica.

Serratia marcescens: Descripción de un brote de infección intrahospitalaria / Serrtia marcesceens: description of a nosocomial outbreake

We describe a nosocomial outbreak of Serratia marcescens infections in different departaments, which occurred between May and December 2001. It involved 85 patients, 72 with clinical infections and 13 in which the strains isolated were found as colonization. The most common site was urinary tract infection. Thirty six percent of the infections were severe (including pneumonia and bacteremia), occurring in patients older than 65 years, with predisposing conditions, previous antibiotic usage, prolonged hospitalisation and invasive procedures. Global lethality was 2,8%. All the cases had genetically the same strain, so a common source of infection was thought. The environmental and water microbiological studies yielded no growth of Serratia, except for the water faucet in the Neurology ward, where the index case was detected, and probably where the epidemic originated.

Se describe un brote de infección intrahospitalaria por Serratia marcescens ocurrido entre mayo y diciembre del 2001 en el Hospital Del Salvador, comprometiendo a varios servicios clínicos. Este brote involucró 85 pacientes con 72 infecciones y 13 colonizaciones. La localización más frecuente de las infecciones fue la urinaria. El 36% de las infecciones fue grave (neumonías y bacteremias), afectando a pacientes sobre 65 años de edad, con patologías predisponentes como: hospitalización prolongada, procedimientos invasores, cirugía y uso de antimicrobianos previos. La letalidad global fue de 2,8%. Todos los casos correspondieron genéticamente a la misma cepa por lo que se planteó una probable fuente común de infección. El estudio microbiológico de las muestras ambientales y de las aguas no detectó S. marcescens, a excepción de un grifo del lavamanos del Servicio de Neurología donde se detectó el caso índice, por lo cual se puede deducir que probablemente éste fue el origen del brote epidémico.

Encuesta telefónica sobre posición al dormir en lactantes menores de un año que asisten a una muestra de salas cuna privadas en Santiago de Chile / Telephonic survey on infant sleeping position in private day care centers at Santiago de Chile

El síndrome de muerte súbita infantil es causa significativa de mortalidad infantil en Chile y otros países. Un factor de riesgo conocido es colocar lactantes en prono para dormir. Un estudio reciente en Estados Unidos demostró fallas al respecto ya que en 49 por ciento de salas cuna encuestadas lactantes dormían en prono. Objetivo: conocer las conductas que dice adoptar el personal de una muestra de salas cuna de Santiago, respecto de la posición en que son colocados a dormir lactantes menores. Pacientes y Métodos: realizamos una encuesta telefónica a 126 salas cuna de Santiago para determinar la posición al dormir de los lactantes. No se visitó las salas cuna para validar las respuestas. Resultados: Obtuvimos respuesta de 91 en que dijieron atender el lactante menores. Sesenta y tres declararon tener normas sobre el tema, pero solamente 20 eran escritas (22 por ciento). Entre las salas cuna que dijieron tener norma, 38 por ciento incluía la posición prona como única alternativa. Cicuenta y siete salas cuna (63 por ciento) declararon tener lactantes menores durmiendo en prono y en 17 (19 por ciento) exclusivamente en prono. Conclusión: Un alto porcentaje de salas cuna mantienen el factor de riesgo para muerte súbita "posición prona al dormir" presente en la práctica diaria. Se debe mejorar la información sobre el tema para disminuir este factor de riesgo de muerte súbita